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        政策法規

        中華人民共和國農業農村部公告 第341號
        時間:2020-10-10 10:03:49 來源:轉載食品伙伴網 點擊:744次
        根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準上海市動物疫病預防控制中心等20家單位申報的泰地羅新等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。

        批準寧波三生生物科技有限公司申報的注射用血促性素變更注冊,自發布之日起執行。質量標準、說明書和標簽樣稿按照《獸藥質量標準》(2017年版)化學藥品卷同品種執行。

        特此公告。

        附件:1.新獸藥注冊目錄

        2.獸藥變更注冊目錄

        3.試行規程

        4.質量標準

        5.說明書和標簽

        農業農村部

        2020年9月29日

              附件1
        新獸藥注冊目錄
        新獸藥名稱
        研制單位
        類別
        新獸藥注冊證書號
        監測期
        備注
        泰地羅新
        上海市動物疫病預防控制中心、上海同仁藥業股份有限公司上海獸藥廠、華南農業大學、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、湖北中牧安達藥業有限公司、啟東東岳藥業有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、華北制藥集團動物保健品有限責任公司
        二類
        2020
        新獸藥證字46
        4年
        注冊
        泰地羅新注射液
        上海市動物疫病預防控制中心、上海同仁藥業股份有限公司上海獸藥廠、華南農業大學、瑞普(天津)生物藥業有限公司、中牧南京動物藥業有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、江西博萊大藥廠有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司
        二類
        2020
        新獸藥證字47
        4年
        注冊
        鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清
        北京市農林科學院、天津瑞普生物技術股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、豪威生物科技有限公司
        一類
        2020
        新獸藥證字48
        5年
        注冊
        豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(Cap蛋白+SY株)
        北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、吉林特研生物技術有限責任公司
        三類
        2020
        新獸藥證字49
        3年
        注冊
                     

              附件2
        獸藥變更注冊目錄
        獸藥名稱
        研制單位
        變更事項
        注射用血促性素
        寧波三生生物科技有限公司
        增加10000單位規格

                 說明書和標簽.doc

        本文關鍵詞:畜禽肉品 包裝材料 預防 管理 動物 獸藥 標準 標簽 包裝

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