為進(jìn)一步加強(qiáng)我省食品藥品領(lǐng)域信用建設(shè)，加大對(duì)食品藥品領(lǐng)域嚴(yán)重失信者的懲戒力度，省食品藥品監(jiān)督管理局起草了《陜西省食品藥品安全“黑名單”管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，如有修改意見(jiàn)請(qǐng)于 2017年 2月 15日 前通過(guò)傳真或電子郵件向陜西省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行反饋。

聯(lián)系人：俞海源；聯(lián)系電話(huà)：029-62288071

傳真：029-62288067；電子郵箱4825080@qq.com。

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2017 年2 月8 日

陜西省食品藥品安全“黑名單”管理辦法（征求意見(jiàn)稿）

第一章 總則

第一條（制定目的及依據(jù)）為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督管理，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)，完善行業(yè)禁入和退出機(jī)制，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，對(duì)食品藥品嚴(yán)重違法行為形成懲戒合力，按照《陜西省違法失信“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法》（陜發(fā)改財(cái)金[20116]337號(hào)）文件要求，根據(jù)食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

第二條（定義說(shuō)明）食品藥品安全“黑名單”是指縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本辦法，將因嚴(yán)重違反食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品和保健用品管理法律、法規(guī)、規(guī)章，受到行政處罰或刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責(zé)任人員（其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員）的相關(guān)信息，通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì)公布。

第三條（定義說(shuō)明）本辦法所稱(chēng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是指在陜西省境內(nèi)從事食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下統(tǒng)稱(chēng)食品藥品）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的公民、法人或者其他組織。

第四條（職責(zé)分工）食品藥品違法失信企業(yè)“黑名單”的信息，按照屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)的原則發(fā)布。

省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省食品藥品“黑名單”管理、報(bào)送和省本級(jí)信息發(fā)布工作。

市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品藥品“黑名單”管理、上報(bào)和本級(jí)信息發(fā)布工作。

縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本辦法要求將因嚴(yán)重違反食品藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責(zé)任人員的相關(guān)信息，通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì)公布

第五條（工作原則）食品藥品安全“黑名單”應(yīng)當(dāng)按照依法、客觀、公開(kāi)、公正的原則予以公布。

第六條（公開(kāi)形式、途徑及有關(guān)要求）各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在其政務(wù)網(wǎng)站建立食品藥品“黑名單”專(zhuān)欄，由專(zhuān)人管理、及時(shí)更新，上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的食品藥品黑名單進(jìn)行鏈接。

第二章 納入條件

第七條（納入條件）違法行為符合下列情形之一的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或責(zé)任人員應(yīng)納入“黑名單”：

（一）受到吊銷(xiāo)許可證行政處罰的；

（二）一年內(nèi)累計(jì)兩次因違反食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰的，或一年內(nèi)累計(jì)三次受到行政處罰的；

（三）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的法人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，受到在法律規(guī)定期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰；

（四）受到刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責(zé)任人員；

（五）食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法認(rèn)定其他需要納入“黑名單”的嚴(yán)重違法行為。

第八條（例外情況）符合納入“黑名單”的，在法定復(fù)議和訴訟期限內(nèi)以及當(dāng)事人申請(qǐng)復(fù)議和提起訴訟期間不得納入。

第三章  公開(kāi)內(nèi)容與程序

第九條（信息內(nèi)容）“黑名單”信息發(fā)布主要包括以下內(nèi)容：

（一）失信主體的基本信息，包括法人及其他組織名稱(chēng)（或自然人姓名）、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（或公民身份號(hào)碼）、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人姓名及其公民身份號(hào)碼等；

（二）列入失信“黑名單”的事由，包括認(rèn)定違法失信行為的事實(shí)及理由、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果、處罰日期等內(nèi)容；

（三）“黑名單”信息移出日期；

（四）食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)披露的其他內(nèi)容。

第十條（公布程序及時(shí)限）各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)符合本辦法第七條規(guī)定，納入食品藥品違法失信“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或企業(yè)相關(guān)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人，確保公布信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。

當(dāng)事人未提出異議的，按照本級(jí)政府信息發(fā)布程序?qū)徟螅皶r(shí)在其政務(wù)網(wǎng)站上公布。

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)布“黑名單”信息，按照“逐級(jí)上報(bào)”的原則，自發(fā)布之日起7個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)省局。省局審核后，在8個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)全省“黑名單”系統(tǒng)統(tǒng)一報(bào)送省信用管理辦公室。

第十一條（異議處理）食品藥品監(jiān)管部門(mén)接到當(dāng)事人異議申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核查，根據(jù)核查結(jié)果采取下列處理措施：

（一）有充分證據(jù)證明擬發(fā)布的“黑名單”信息無(wú)差錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式及時(shí)告知異議申請(qǐng)人，并按程序發(fā)布；

（二）擬發(fā)布的“黑名單”信息確實(shí)有誤的應(yīng)當(dāng)及時(shí)更正，并將更正結(jié)果告知異議申請(qǐng)人。無(wú)異議的，按程序發(fā)布。

第四章  管理措施

第十二條（信息通報(bào)）各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的“黑名單”管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將的“黑名單”信息書(shū)面告知依照“屬地監(jiān)管”負(fù)有監(jiān)管職責(zé)的監(jiān)管部門(mén)。

第十三條（公布期限及屆滿(mǎn)后處理）食品藥品違法失信企業(yè)“黑名單”公布期限為兩年，自公布之日起計(jì)算。期限屆滿(mǎn)后，移出“黑名單”專(zhuān)欄，轉(zhuǎn)為檔案保存。

第十四條（黑名單管理期間管理措施）對(duì)被列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或責(zé)任人員在管理期限內(nèi)，實(shí)施以下監(jiān)管措施：

（一）對(duì)列入“黑名單”的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)納入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，定期監(jiān)督檢查，加大抽驗(yàn)頻次。

（二） 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審查辦理行政許可事項(xiàng)時(shí)，發(fā)現(xiàn)因提供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證件或批準(zhǔn)證明文件而納入黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責(zé)任人員，按照法律法規(guī)及規(guī)章規(guī)定的年限不受理其申請(qǐng)。

（三）對(duì)被列入 “黑名單”的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，在“黑名單”公布期間再次出現(xiàn)違法行為的，不得從輕或減輕處罰。

第十五條（其他措施）各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)除公布食品藥品安全“黑名單”外，還應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法行為記錄制度，對(duì)所有違法行為的情況予以記錄并公布，推動(dòng)社會(huì)誠(chéng)信體系建設(shè)。

第十六條（工作責(zé)任）食品藥品監(jiān)管人員違反本實(shí)施細(xì)則，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)依法對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。

第十七條（社會(huì)監(jiān)督）鼓勵(lì)社會(huì)組織或者個(gè)人對(duì)列入藥品安全“黑名單”的單位和個(gè)人進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。

第十八條（糾錯(cuò)）“黑名單”公布不當(dāng)?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正。

第五章 附則

第十九條（沖突解決）法律法規(guī)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)“黑名單”管理另有規(guī)定的從其規(guī)定。

第二十條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)行。

本文關(guān)鍵詞：食品藥品安全 黑名單