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        政策法規

        總局關于15批次藥品不合格的通告(2017年第29號)
        時間:2017-02-20 09:44:55 來源:國家食品藥品管理監督總局 點擊:843次

         經寧夏回族自治區藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為甘肅皇甫謐制藥有限責任公司等8家企業生產的15批次藥品不合格。現將相關情況通告如下:

          一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為:甘肅皇甫謐制藥有限責任公司生產的批號為20150910的保胎靈,成都明日制藥有限公司生產的批號為150502的地氯雷他定片,山西太原藥業有限公司(原太原制藥廠)和昆明振華制藥廠有限公司生產的批號分別為160204、160103、160705和20141104的復合維生素B片,浙江亞克藥業有限公司生產的批號為150701、150702的輔酶Q10膠囊,內蒙古蒙藥股份有限公司生產的批號為1601029、1603043的冠心七味片,山西云鵬制藥有限公司生產的批號為A160401、C151103的胱氨酸片,呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產的批號為160602、140801、150306的牛黃鎮驚丸。不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定,以及檢查項下的有關物質、重量差異、細菌數等(詳見附件)。

          二、對上述不合格藥品,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

          三、國家食品藥品監督管理總局指定生產企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售不合格產品的違法行為進行立案調查,在一個月內做出處罰決定,將處罰結果報告總局并向社會公開。所有處罰均應處罰到相關責任人。

          特此通告。

          附件:15批次不合格藥品名單


        食品藥品監管總局
        2017年2月16日

        附件:15批次不合格藥品名單

        藥品

        品名

        標示生產企業

        生產批號

        藥品規格

        檢品來源

        檢驗依據

        檢驗
        結果

        不合格項目

        檢驗
        機構

        保胎靈

        甘肅皇甫謐制藥有限責任公司

        20150910

        /

        寧夏康爾德醫藥連鎖銷售有限公司

        《衛生部藥品標準中藥成方制劑第四冊》

        不合格

        [檢查](細菌數)

        寧夏回族自治區藥品檢驗所

        地氯雷他定片

        成都明日制藥有限公司

        150502

        2.5mg

        國藥控股徐州有限公司

        國家食品藥品監督管理局標準YBH07352010

        不合格

        [檢查](有關物質)

        深圳市藥品檢驗研究院

        復合維生素B

        山西太原藥業有限公司(原太原制藥廠)

        160103

        復方

        青海金珠藥業有限公司

        《衛生部藥品標準》化學藥品及制劑第一冊

        不合格

        [檢查](重量差異)

        內蒙古自治區食品藥品檢驗所

        160204

        平涼市人民醫院

        160705

        山西太原藥業有限公司

        昆明振華制藥廠有限公司

        20141104

        上饒市第五人民醫院

        輔酶Q10膠囊

        浙江亞克藥業有限公司

        150701

        5mg

        浙江亞克藥業有限公司

        《中華人民共和國藥典》2010年版二部

        不合格

        [檢查](有關物質)

        上海市食品藥品檢驗所

        150702

        冠心七味片

        內蒙古蒙藥股份有限公司

        1601029

        每片重0.31g

        湖南雙仁醫藥有限公司

        國家藥品標準ZZ-8361-1

        不合格

        [含量測定]

        內蒙古自治區食品藥品檢驗所

        日照潤生堂大藥房有限公司

        1603043

        北京同仁堂連鎖藥店有限責任公司

        胱氨酸片

        山西云鵬制藥有限公司

        A160401

        50mg

        新疆伊犁九州通藥業有限公司

        《中華人民共和國藥典》2015年版二部

        不合格

        [性狀]

        天津市藥品檢驗所

        C151103

        赤峰人川醫藥有限公司

        [檢查](重量差異)

        牛黃鎮驚丸

        呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

        160602

        每丸重

        1.5

        呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

        《中華人民共和國藥典》2015年版一部

        不合格

        [鑒別]((3)薄層鑒別)

        中國食品藥品檢定研究院

        140801

        山東豪諾醫藥物流有限公司

        《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本

        150306


        本文關鍵詞:總局 15批次 藥品 不合格

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