各市、縣（市、區）食品藥品監督管理局：

為做好我區保健食品生產經營監管工作,規范各級食品藥品監督管理部門的日常監督檢查行為,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律、法規, 結合我區實際，自治區局制定了《廣西壯族自治區保健食品生產經營企業日常檢查工作辦法(試行)》，并已經自治區局2015年第一次局務會通過，現印發給你們，請遵照執行。

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局

2015年1月16日

廣西壯族自治區保健食品生產經營企業日常檢查工作辦法（試行）

第一條 為做好我區保健食品生產經營企業監管工作，規范各級食品藥品監督管理部門日常監督檢查行為，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、原國家食品藥品監督管理局《保健食品生產企業日常監督現場檢查工作指南》等法律、法規和規章，制定本辦法。

第二條 各級食品藥品監督管理部門對保健食品生產經營企業實施日常檢查,適用本辦法。縣級以上（包括縣級）食品藥品監督管理部門應當依據職責,加強對轄區內保健食品生產經營者生產經營活動的日常監督檢查,并為開展工作提供必要的裝備條件。

第三條 日常檢查是指各級保健食品監管部門對公民、法人和其他組織（以下簡稱行政相對人）是否依法從事保健食品生產經營等行為進行監督的行為。主要檢查行政相對人執行保健食品有關法律、法規及規章的情況。

第四條 自治區食品藥品監督管理局（以下簡稱自治區局）主管全區保健食品日常檢查工作。

各級食品藥品監督管理局負責轄區內行政相對人的日常檢查工作。

上級食品藥品監督管理局負責對下級食品藥品監督管理局日常檢查工作的開展情況進行指導和監督。

第五條 各級食品藥品監督管理局應當依據行政相對人的信用級別和許可辦理等情況，確定對轄區內行政相對人日常檢查的次數。原則上，對同一相對人的日常檢查，每年不得少于一次。

因特殊情況，現場檢查無法覆蓋全部行政相對人的，其現場檢查比例由實施日常檢查的食品藥品監督管理局根據既往檢查等情況確定現場檢查比例。

第六條 各級食品藥品監督管理部門組織日常檢查時，應當準備《現場檢查筆錄》、《現場監督檢查意見書》等相關檢查文書以及必要的現場記錄設備，制訂檢查方案，明確檢查目的、檢查內容、檢查重點、檢查方式等，如實記錄現場檢查情況，檢查結果應當以書面形式告知行政相對人。

第七條 在進行日常檢查時，食品藥品監督管理部門應當指派兩名（含）以上檢查人員實施監督檢查，檢查人員應當向被檢查單位出示執法證明文件。食品藥品監督管理部門工作人員對知悉的企業技術秘密和業務秘密應當保密。檢查人員與當事人有直接利害關系的,應當回避。

第八條 檢查人員應遵紀守法,廉潔正派,實事求是;熟悉掌握國家有關保健食品監督管理的法律、法規,并準確應用于檢查工作;具有較強的分析和判斷能力,對檢查中發現的問題能夠客觀分析,并做出正確判斷。

第九條 檢查組到達企業現場后，應先向企業出示行政執法證件，告知企業檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據、檢查內容、檢查程序及檢查紀律，確定企業的檢查陪同人員。

第十條 檢查主要采用聽取匯報、檢查管理文件和現場檢查等方式進行。

第十一條 檢查人員進行現場檢查時,應當根據行政相對人的具體情況分別行使下列監督檢查職權:

(一)聽取行政相對人根據監督檢查內容所作的介紹;

(二)查閱行政相對人的有關制度、檢驗記錄、技術資料、產品配方和必需的財務帳目及其他書面文件;

(三)對生產、經營場所進行實地檢查;

(四)根據需要對有關人員進行問詢。

第十二條 檢查結束前檢查組應召開會議,匯總檢查情況,討論檢查中發現的問題,擬定檢查意見,填寫《現場檢查筆錄》和日常監管現場檢查表等現場執法文書。記錄應當全面、真實、客觀、準確地反映現場檢查情況,并具有可追溯性。必要時將檢查意見與企業溝通，核實檢查中發現的問題。

遇到特殊情況時,應當及時報告。

第十三條 對日常檢查中發現的不合格項目,能立即整改的,檢查組應當監督企業當場整改;不能立即整改的,檢查組應當下達《現場監督檢查意見通知書》或《責令改正通知書》,根據企業生產經營管理情況,責令限期整改,并跟蹤復查。

對發現涉嫌違法行為的,食品藥品監管部門應依法查處。

第十四條 檢查完成后應要求企業負責人在《現場檢查筆錄》、《現場監督檢查意見書》等上簽字確認，拒絕簽字的，應由至少2名檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認。

第十五條 企業應在規定的時限內完成整改并向監督檢查部門提交整改情況報告，整改報告以文字和圖片形式。實施檢查的部門應在接到企業整改報告及時組織復查。

第十六條 各級食品藥品監督管理局應根據分工，按照“一個企業，一個檔案”的原則建立本轄區各行政相對人的日常檢查檔案，主要內容包括日常檢查記錄表、整改報告、監督抽檢情況等。

第十七條 各級食品藥品監督管理局應當鼓勵、幫助行政相對人建立日常檢查檔案，爭取行政相對人配合執法人員開展日常檢查工作。

第十八條 本辦法由自治區局負責解釋。

第十九條 時間以工作日計，不含法定節假日。

第二十條 本辦法自發布之日起實施。

本文關鍵詞：廣西壯族自治區保健食品生產經營企業日常檢查工作辦法