各市食品藥品監(jiān)督管理局，各食品藥品檢驗所：

《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品檢驗機構開展委托檢驗工作管理規(guī)定（暫行）》已經(jīng) 2014 年 12 月1 日局務會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

2014 年12月11日

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品檢驗機構開展委托檢驗工作管理規(guī)定（暫 行）

第一章  總則

第一條  為加強對自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局直屬食品藥品檢驗機構（以下簡稱：檢驗機構）開展食品藥品委托檢驗工作的管理，規(guī)范委托檢驗工作行為，制定本規(guī)定。

第二條  本規(guī)定所稱委托檢驗是指檢驗機構按照客戶要求的合同檢驗。委托方為提出委托檢驗的客戶，受托方為檢驗機構。委托檢驗分為常規(guī)委托檢驗和特殊委托檢驗。

常規(guī)委托檢驗，委托方為產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)品的委托銷售企業(yè)，檢驗用途是用于通過檢驗報告證明其生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品是否符合標準或技術條件的要求。

特殊委托檢驗，委托方為個人消費者或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量存在爭議的企業(yè)（單方或雙方），檢驗用途是通過檢驗報告做為爭議處理的證明材料。

第三條  開展委托檢驗工作應當遵循依法、客觀、公正、科學、獨立的原則。

第四條  本規(guī)定適用于自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局直屬的各食品藥品檢驗機構開展的委托檢驗工作。

第五條   法律、法規(guī)、規(guī)章對檢驗機構開展委托檢驗有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條  開展委托檢驗的檢驗機構必須具備相應的檢驗條件和能力，檢驗機構在授權和資質(zhì)認定的范圍內(nèi)開展委托檢驗工作。

第二章   委托檢驗工作的實施

第七條  檢驗機構在職責范圍內(nèi)根據(jù)委托方的要求填寫《檢驗委托合同》。《檢驗委托合同》內(nèi)容應包括：樣品信息（名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、包裝、批準文號、效期、樣品狀態(tài)及貯存條件、標示生產(chǎn)單位、標示產(chǎn)地等)、委托方信息(委托方名稱、地址、電話、傳真、聯(lián)系人、委托原因、檢驗依據(jù)、檢驗項目、委托檢驗完成期限、樣品處理方式和保存期、異議處理、雙方權利和義務等約定，有無保密及所有權約定、是否進行不確定度分析、檢驗費用及其他約定等，并注明委托方對樣品及其相關信息的真實性負責。)、承檢方信息(名稱、地址、電話、傳真、合同確認日期、承諾等)。

第八條  檢驗機構應組織對委托方的需求進行評審，評審內(nèi)容包括：委托方代表身份的確認；委托方的要求是否明確；樣品狀態(tài)、數(shù)量及貯存方式是否符合要求；技術能力和資源是否滿足要求；是否需分包，承包方是否為委托方接受；落實報告時限、費用等相關事宜；對委托方提出的保密意向進行評審和約定。經(jīng)評審后方可簽訂《檢驗委托合同》。

第九條  檢驗機構應當對委托方提供的樣品是否適宜檢驗進行驗收，做好驗收記錄，必要時可拍照留存。

第十條 檢驗機構受理的樣品要求檢驗目的明確、包裝完整、標簽批號清楚、來源確切。常規(guī)樣品收樣數(shù)量為一次全項檢驗用量的三倍。特殊情況委托方可寫出書面申請，經(jīng)檢驗機構組織評審同意，酌情減量；特殊管理的藥品（毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等）、貴重藥品應由委托方加封或當面核對名稱、批號、數(shù)量等后方可收檢。特殊樣品的檢驗，需經(jīng)檢驗機構技術負責人或質(zhì)量負責人批準后方可接受委托檢驗。

第十一條  下列情況的委托檢驗，檢驗機構可不受理：

（一） 樣品屬于爭議產(chǎn)品，已經(jīng)過其它機構檢驗或鑒定的，原則上不受理。

（二）樣品數(shù)量不能滿足檢驗或爭議復檢的要求；

（三）無法確定檢驗依據(jù)的樣品；

（四）委托方提供的樣品和資料不真實；

（五）檢驗項目或鑒定事項在檢驗機構資質(zhì)范圍之外的；

（六）檢驗機構檢驗能力和檢驗資源不能滿足委托方要求，或委托方提供的檢驗樣品不具有代表性和完整性。

（七）未經(jīng)監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)或試生產(chǎn)的產(chǎn)品;

（八）不在檢驗前支付檢驗費的；

（九）除報批產(chǎn)品外，凡未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)、試生產(chǎn)的藥品不予收檢，個人送檢的藥品一般不予收檢。

第十二條  《檢驗委托合同》簽訂后，客戶應盡快交納檢驗費用，合同的生效時間從檢驗費用到達檢驗方賬戶當天開始計算。

第十三條  合同生效后如果需要修改合同，應重新進行評審，并將修改的內(nèi)容通知所有受到影響的人員，防止工作差錯造成損失。

檢驗機構應當按規(guī)定對樣品的標識、儲存、流轉(zhuǎn)和處理進行管理，并保存有關記錄。

檢驗機構應當按照本單位工作規(guī)范和合同約定保存?zhèn)溆脴悠罚詡鋸秃藱z驗。

第十四條  檢驗機構必須依據(jù)有關標準、合同約定開展檢驗，檢驗過程應當有可以溯源的記錄。客觀、公正、準確出具檢驗結果，檢驗機構對委托檢驗結果的準確性負責。

如依據(jù)檢驗項目不能對樣品做出綜合檢驗結果時，不得出具綜合檢驗結果。

如委托檢驗的結果僅能證明樣品本身的檢驗項目與所依據(jù)標準的符合情況的，不得出具證明樣品所屬批次產(chǎn)品的質(zhì)量報告。

第十五條  檢驗機構應按《廣西食品藥品檢驗時限管理規(guī)定》或與客戶約定日期內(nèi)完成委托檢驗工作。

第十六條  檢驗機構開展的委托檢驗工作僅對委托方提供的樣品負責。

第十七條 委托方對檢驗機構出具的檢驗結果有異議的，雙方可將檢驗機構所留樣品共同送上級檢驗機構或按法律法規(guī)具有爭議復檢資質(zhì)的第三方檢驗機構進行爭議復檢。

第十八條  委托檢驗結果的報告應當有唯一性標識。

委托檢驗結果的報告應當有樣品描述，必要時可附樣品圖片。

未經(jīng)證實的相關信息不在檢驗報告中體現(xiàn)（如生產(chǎn)企業(yè)、商標等信息）。

對于不能證明生產(chǎn)企業(yè)及樣品來源的，不出具結論性報告，只能出具實測值報告。樣品數(shù)量應當能滿足檢驗及爭議復檢的要求。

第十九條  委托檢驗的原始記錄、委托檢驗結果的報告應當符合有關規(guī)定，合同另有約定的除外。

第二十條  檢驗機構應當建立委托檢驗投訴處理制度，及時處理對檢驗結果的異議和申訴，保存有關記錄。

第二十一條  檢驗機構在開展委托檢驗工作中發(fā)現(xiàn)帶有區(qū)域性、普遍性以及危及人身和財產(chǎn)安全的重大產(chǎn)品質(zhì)量問題信息時，應及時向轄區(qū)食品藥品監(jiān)管局和自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局報告。

第三章  附則

第二十二條  本規(guī)定所稱食品藥品，包括食品（含保健食品）、藥品、化妝品和醫(yī)療器械。

第二十三條  本規(guī)定由廣西食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第二十四條本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。

本文關鍵詞：廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品檢驗機構開展委托檢驗工作管理規(guī)定